Equipamento de ultrafiltração para hospitais

O núcleo do equipamento de ultrafiltração para hospitais da Jingbo é a "peneiração de moléculas". A membrana de ultrafiltração é coberta por poros que variam de 1 a 20 nanômetros de tamanho, de tamanho uniforme e controláveis. Moléculas maiores que os poros, como proteínas e vírus, são bloqueadas pela membrana, formando um concentrado; moléculas menores, como água e sal, podem passar diretamente, tornando-se o permeado. A chave é o “ponto de corte do peso molecular”, que é a menor molécula que a membrana pode bloquear pelo menos 90%, expressa em Daltons. Por exemplo, uma membrana de 10kD reterá anticorpos maiores que 10.000 Daltons, enquanto impurezas menores serão filtradas.

Todo o processo ocorre à temperatura ambiente, impulsionado pela pressão, e não altera a forma das substâncias, protegendo assim a atividade das macromoléculas biológicas. Existem dois métodos principais de operação: a filtração de fluxo tangencial é usada na maioria das vezes, onde o líquido flui em alta velocidade ao longo da superfície da membrana, eliminando as substâncias presas e evitando o entupimento da membrana; para pequenos lotes de amostras com poucas impurezas, é utilizada a filtração sem saída, onde o líquido flui diretamente sobre a superfície da membrana.

Parâmetros do produto

Os equipamentos de ultrafiltração para hospitais têm três aplicações principais, atendendo com precisão às principais necessidades da produção farmacêutica. A concentração remove água para aumentar a concentração de substâncias alvo, como anticorpos e vacinas; a percolação altera a solução tampão ou remove impurezas de moléculas pequenas, como a adição contínua de nova solução tampão durante a produção para "lavar" impurezas como sais e conservantes; o fracionamento separa diferentes substâncias de acordo com o tamanho molecular, como a separação de anticorpos de medicamentos de pequenas moléculas não ligados. Se for utilizado para produção de vacinas, os parâmetros do equipamento são claramente definidos: peso molecular de corte 100-300 kDa, pressão transmembrana 0,5-1,5 bar, vazão tangencial 1-2 m/s e temperatura operacional controlada entre 2-8°C.

Este Equipamento de Ultrafiltração para Hospitais é fabricado de acordo com os padrões GMP para produção farmacêutica. Todas as peças em contato com os materiais são feitas de materiais seguros, como aço inoxidável 316L e plásticos compatíveis com USP Classe VI. As conexões ficam limpas, eliminando pontos cegos e minimizando o acúmulo de resíduos. Também suporta esterilização online, utilizando vapor puro a 121°C durante 30 minutos para garantir uma produção asséptica. A limpeza online também é suportada; produtos de limpeza ácidos e alcalinos podem remover contaminantes, evitando a contaminação cruzada entre diferentes lotes. O design compacto da tubulação do equipamento minimiza o volume morto, reduzindo o desperdício de produtos e alcançando um rendimento superior a 98%, tornando-o particularmente econômico para as empresas farmacêuticas.